产品介绍
PRODUCT DETAILS微泄漏密封性测试仪Leak-M采用真空衰减法测试原理，适用于医药包装产品的完整性无损检测，可检测产品包括封装完成的安瓿瓶、预灌封注射器，液体西林瓶，冻干粉西林瓶等。广泛应用于药品生产厂家，药包材生产厂家、质检系统、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等单位。
技术优势：
* 触屏操作，使用方便,自动真空测试，自动结束试验；具备分级管理权限功能，密码登陆验证方法。
* 仪器可存储多组试验数据，方便用户查询,配备微型打印机,可打印完整试验信息，可通过软件将数据导出至电脑。
* 采用高速处理芯片，运行速度大大提高；系统程序具备在线升级功能，可提供个性化服务。
* 气路制作完善，系统自身精密性好；双传感器技术，测试反应灵敏，结果可靠。
* 根据样品尺寸制作密封腔，保证腔体和样品的符合性；可检无损测微小漏孔，也可检测大孔泄漏及跳塞。
* 标准RS232接口，数据交互，升级方便。
* 提供产品测试方法验证。
主要参数
| 项目 | 参数 |
| 真空度 | 0～-100kPa |
| 检测精度 | 等效≤3微米漏孔 |
| 检测方法 | 真空衰减法 |
| 操作界面 | 10寸彩色触摸屏操作 |
| 操作控制形式 | 全自动控制、触摸屏操作 |
| 主机尺寸 | 365mmX560mmX350mm |
| 电源 | AC 220V 50Hz/120V 60Hz |
| 重量 | 约9Kg |
参照标准
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》 11.1密封完整性测试
《中国药典》 2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》
《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》
《中国药典》2025年版
《GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法》
试验原理
完全符合ASTM F2338-09标准和USP 40-1207法规要求，基于双传感器技术，双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空，包装物内外形成压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，双传感器技术检测时间和压力的变化关系，与标准值进行比较，判断试样是否泄漏。
产品配置：
标配：主机、真空泵、微型打印机、触摸液晶屏、测试腔
选配：定制测试腔体、流量计